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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”）研發(fā)的Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Cratos?分支型支架”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部分支動(dòng)脈的胸主動(dòng)脈夾層。作為心脈醫(yī)療?基于明星產(chǎn)品Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Castor?分支型支架”）推出的新一代升級(jí)產(chǎn)品，Cratos?分支型支架在產(chǎn)品性能和手術(shù)操作體驗(yàn)方面均取得了顯著提升。

胸主動(dòng)脈夾層作為一種非常兇險(xiǎn)的主動(dòng)脈疾病，發(fā)病急、死亡率高，給患者帶來(lái)極大的生命威脅。通過(guò)微創(chuàng)傷介入手術(shù)治療，患者能夠得到有效的救治，且創(chuàng)傷更小，安全性也更高。但對(duì)于涉及復(fù)雜主動(dòng)脈弓部的微創(chuàng)傷介入治療，長(zhǎng)期以來(lái)都是世界性的技術(shù)難題。心脈醫(yī)療?多年來(lái)通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代，突破技術(shù)難關(guān)，致力于不斷為臨床醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的手術(shù)方案選擇。

持續(xù)創(chuàng)新，引領(lǐng)行業(yè)突破

2017年，心脈醫(yī)療?的Castor?分支型支架在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為全球首款獲批的分支型主動(dòng)脈覆膜支架。該款產(chǎn)品解決了世界性的難題，率先將胸主動(dòng)脈腔內(nèi)治療從降主動(dòng)脈擴(kuò)展到主動(dòng)脈弓，技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。Castor?分支型支架于2022年獲得歐盟定制證書，并陸續(xù)在拉美、東南亞地區(qū)多個(gè)國(guó)家獲批上市，目前已在全球20余個(gè)國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用，憑借卓越的臨床表現(xiàn)，成為治療累及弓上分支血管的Stanford B型胸主動(dòng)脈夾層的優(yōu)選器械。

作為一款全新升級(jí)器械， Cratos?分支型支架在傳承Castor?分支型支架的一體化分支結(jié)構(gòu)和近端無(wú)裸段設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化了輸送系統(tǒng)，帶來(lái)了更優(yōu)的臨床應(yīng)用表現(xiàn)。

多項(xiàng)創(chuàng)新，全面提升臨床表現(xiàn)

Cratos?分支型支架在輸送系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破性創(chuàng)新：

1.新型小彎側(cè)后釋放技術(shù)，搭配主動(dòng)式鳥嘴調(diào)節(jié)(ABC ,Active Birdbeak Control)功能，顯著提升支架定位的精準(zhǔn)度，同時(shí)消除支架近端“鳥嘴”，確保更佳的貼附性。

2.更長(zhǎng)的外鞘管設(shè)計(jì)，支持跨弓輸送，進(jìn)一步簡(jiǎn)化解纏繞和分支定位等關(guān)鍵手術(shù)操作。

3.外鞘管直徑減小至22F，降低對(duì)入路血管的要求，提升患者可及性。

4.旋轉(zhuǎn)+快拉雙運(yùn)動(dòng)模式及四檔釋放防錯(cuò)機(jī)構(gòu)，有效簡(jiǎn)化手術(shù)操作流程，提升臨床使用的便捷性。

走向全球，樹立國(guó)產(chǎn)品牌新標(biāo)桿

Cratos?分支型支架作為心脈醫(yī)療?的一款重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品，公司同時(shí)致力于其在海外市場(chǎng)的推廣應(yīng)用。Cratos?分支型支架已于2024年獲得歐盟定制證書，并成功在多國(guó)開(kāi)展臨床應(yīng)用。其海外上市前臨床研究也已于去年啟動(dòng)，用以申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證和日本PMDA注冊(cè)批準(zhǔn)，目前已在瑞士、西班牙、荷蘭等國(guó)家完成多例上市前臨床植入，展現(xiàn)出卓越的產(chǎn)品性能。據(jù)悉，Cratos?分支型支架上市前臨床研究是首個(gè)在歐洲和日本開(kāi)展的中國(guó)主動(dòng)脈支架上市前臨床研究。

心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“Cratos?分支型支架在國(guó)內(nèi)獲批上市，是心脈醫(yī)療?持續(xù)深耕主動(dòng)脈介入領(lǐng)域的又一個(gè)重要里程碑。作為公司明星產(chǎn)品Castor?分支型支架的迭代升級(jí)產(chǎn)品，Cratos?不僅傳承了我們?cè)诜种椭鲃?dòng)脈支架領(lǐng)域近二十年的技術(shù)積淀，更通過(guò)輸送系統(tǒng)的突破性創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了從精準(zhǔn)定位到手術(shù)流程的全方位優(yōu)化，進(jìn)一步鞏固了心脈醫(yī)療?在主動(dòng)脈領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。未來(lái)，我們將加速推進(jìn)這款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的推廣和應(yīng)用，踐行'為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案'的使命擔(dān)當(dāng)，致力于為全球醫(yī)患提供更優(yōu)質(zhì)、更普惠的血液循環(huán)疾病解決方案。”